云顶新耀肾病创新药开出内地首张处方，称将参加今年国谈

云顶新耀

“我们肯定会参加今年的国家医保谈判，也希望耐赋康能以合适的价格进入国家医保。国家医保覆盖了 90%以上的人群，是最重要的增加药品可及性的方式。”5月14日，云顶新耀（01952.HK）CEO罗永庆在接受澎湃新闻记者采访时如是说。

5月14日，云顶新耀的肾病创新药耐赋康（通用名：布地奈德肠溶胶囊）在中国内地开出首张处方。该药于2023年11月在国内获批，用于治疗具有进展风险的原发性IgA（免疫球蛋白A）肾病成人患者，是全球首个IgA肾病的对因治疗药物。

2019年6月，云顶新耀与Calliditas签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康的权利。该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。在中国获批之前，耐赋康已经相继在美国和欧盟获批上市。

罗永庆介绍，该药在美国的价格大约一万两千美元一瓶。在中国，如果算上慈善救助，大约两千美元一瓶，从对比中可以看到价格已经有了非常大的下降，“希望国家医保谈判结果能够提高患者可负担性的同时，也让企业拥有合理的利润，保证可持续的创新药研发。希望找到一个平衡点，即企业可以实现可持续发展，医保资金得到最有效的利用，同时患者也受益。”

作为常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病约占35%至50%，中国有约500万潜在患者，已确诊有100万患者，每年新诊断数量为10万。长期以来，IgA肾病缺乏特异性治疗方案，加上患者发病年龄较轻，预后不佳，患者易进展至终末期肾病。

据沙利文数据测算，2025年全球IgA肾病患者总数将达到近1000万，其中包括230万中国患者。此外，全球IgA肾病治疗药物市场预计将从2020年的5.67亿美元增至2025年的11.96亿美元，复合年增长率达16.1%；中国的IgA肾病治疗药物市场预计将从2020年的0.37亿美元增至2025年的1.09亿美元，复合年增长率达24.6%。

可以看到，多家跨国药企和本土创新药企也在积极布局加码IgA肾病赛道。

4月10日，美国福泰制药（Vertex Pharmaceutical）宣布49亿美元收购生物科技公司Alpine，后者的核心产品Povetacicept是一款BAFF和APRIL双重抑制剂，在IgA肾病治疗中展示了强大的潜力。今年1月5日，诺华宣布收购信瑞诺医药，后者成立于2021年，核心产品是两款处于临床开发阶段的药物，包括atrasentan及zigakibart（BION-1301），也用于治疗IgA肾病。

国内药企方面，恒瑞医药（600276.SH）2023年财报显示，其研发管线涉及SHR-2010、布地奈德缓释胶囊、HRS-5965等多款IgA肾病的候选产品，其中布地奈德缓释胶囊处于三期临床试验阶段，其他两款处于二期临床试验阶段。

荣昌生物（688331.SH）的泰它西普是全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点的新型融合蛋白产品，该药在IgA肾病领域处于三期临床阶段。2023年财报显示，荣昌生物在国内的三期临床已于2023年第二季度完成首例患者入组，患者入组工作正在进行中。

罗永庆认为，IgA肾病依然是一个冷门的蓝海赛道，目前确实可以看到越来越多公司投入其中，这是一个好事，也希望越来越多的同行和资本关注到这个赛道。目前，很多项目还是处于早期阶段，这个赛道如果变得比较卷，还需要十几年的时间。