连续大跌2个交易日后，国产基因测序设备领域龙头深圳华大智造科技股份有限公司（下称“华大智造”，688114.SH）股价企稳。截至1月30日收盘，华大智造股价为66.85元/股，下跌0.70%，当天上午则表现较为坚挺。近3个交易日，该公司股价累计跌去近两成。
消息面上，自1月26日开始流传的美国《生物安全法案》草案版本搅动了A股生物医药板块，药明系在A股和港股巨幅领跌，华大智造及兄弟公司华大基因（300676.SZ）也持续下跌。
上述法案将矛头对准所谓的“国外对手生物技术公司”，禁止将联邦资金用于这类公司，华大集团（包括华大智造及在美子公司Complete Genomics）即被提及。根据提议，一旦通过，这项法案将禁止联邦政府资助的医疗服务提供者使用所谓的“令人担忧的国外对手生物技术公司”生产的产品或提供的服务。
华大智造已于1月26日迅速发布澄清公告，公告称，获悉在一项近日美国方面提出的BIOSECURE Act草案（以下简称“草案”）中，华大智造被提及。公司注意到，目前该草案尚处于提案阶段，且于公司的指控存在多处事实错误，后续可能被修改或终止，能否形成法律尚存在较大不确定性。
华大智造表示，公司自成立以来，一直秉承“创新智造引领生命科技”的理念，致力于成为“生命科技核心工具缔造者”，通过深化平台应用赋能客户实现更多“读、写、存”的创新突破和应用场景扩容。
公告尤其强调，在发展过程中，公司严格遵守运营市场所在地的各项法律法规，高度关注数据安全和隐私保护。“作为基因测序行业上游设备提供商，公司业务环节不涉及数据收集行为，且客户基于公司测序平台所产生的数据均由客户自行收集、存储、处理及管控。”
公司同时表示将持续关注事件发展，及时评估、核实此事件对公司的影响。
华大智造主攻被称为“国之重器”的基因测序仪。公司成立于2016年4月，由华大集团原本的测序仪板块独立拆分而来。该板块则源于2013年，当时华大收购了美国Complete Genomics公司，获取核心专利技术，随后组建测序仪研发团队，实施国产技术转化。现已发展为全球三家能自主研发并量产临床高通量基因测序仪的企业之一。2022年9月，华大智造在上交所科创板挂牌上市。
华大智造目前业务主要分为基因测序仪业务板块、实验室自动化业务板块、新业务板块。去年前三季度，该公司营业收入为22.03亿元，同比减少33.01%；归属于上市公司股东的净利润为-1.98亿元，同比减少109.78%；归属于上市公司股东的扣非净利润为-2.43亿元，同比减少162.84%。
实际上，华大智造的国际化业务尚在起步中。根据公司2023年第三季度报告披露，华大智造基因测序仪业务板块在各区域均实现了收入增长，但从营收规模和对公司的贡献来看，现阶段尤其美洲区的力量微乎其微。
去年前三季度，华大智造的基因测序仪业务板块中，中国大陆及港澳台地区实现收入10.83亿元，同比增长21.19%；亚太区实现收入2.88亿元，同比增长34.12%；欧非区实现收入2.56亿元，同比增长68.76%；美洲区实现收入1.01亿元，同比增长85.83%。也就是说，该公司在美洲区的基因测序仪业务营收占公司该业务板块总营收的6%不到，占公司总营收则不到5%。
在全球化推进方面，华大智造在2022年获得关键进展。当年7月，华大智造宣布与国际测序仪制造商因美纳（Illumina）就美国境内的所有未决诉讼达成和解。根据协议条款，双方将不再对美国加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。因美纳向华大智造子公司Complete Genomics支付3.25亿美元的净赔偿费。
随后的2022年8月，华大智造宣布正式进入美国市场。直至2023年1月，华大智造子公司CG公司宣布全线测序产品在美国市场开售。
值得关注的是，从全球范围来看，基因测序行业集中度都非常高，Illumina、Thermo Fisher等国际巨头竞争力强，在包括中国在内的市场中都长期占据主要甚至全部份额。
作为后起之秀，华大智造如何在由传统巨头主导的基因测序仪全球市场中分一杯羹？撇去其他因素，这本身就是一道难题，其国际化征程面临重重挑战。近年来，该公司也仅在中国国内的市场份额提高速度较快。根据灼识咨询此前数据，华大智造近几年的国内新增的基因测序设备销售市场份额稳步提升，2020年为12.6%，2022年该份额已达约39.0%。
而在近2个半月前的2023年11月，CG公司宣布计划投资320万美元，在美国加利福尼亚州圣何塞建设制造基地。据当时介绍，制造基地已动工建设，预计将于2024年3月建成投产。这也是继在拉脱维亚建设制造基地后，华大智造在海外布局的第2个制造基地。华大智造称，该制造基地的落成将进一步完善美国供应链，缩短产品交付周期，更高效地赋能美国本地用户。
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